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FDA 510(k)

IDCAM Dental Implants

K番号: K200329 · 2021-04-22

申請者Implants Diffusion International
決定日2021-04-22
製品コードDZE
諮問委員会DE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

IDCAM Dental Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implants Diffusion International. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K200329. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IDCAM Dental Implants?

IDCAM Dental Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Implants Diffusion International. The 510(k) number is K200329.

When did IDCAM Dental Implants receive FDA 510(k) clearance?

IDCAM Dental Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K200329.

Who is the listed applicant for IDCAM Dental Implants?

The FDA 510(k) record lists Implants Diffusion International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDCAM Dental Implants?

The FDA product code for IDCAM Dental Implants is DZE.

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公式ソース

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