ビスビー・メディカル・セクシュアル・ヘルス — FDA 510(k) K200748

医療機器の概要

Visby Medical Sexual Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K200748. The device is classified under product code QEP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Visby Medical Sexual Health?

Visby Medical Sexual Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Visby Medical. The 510(k) number is K200748.

When did Visby Medical Sexual Health receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Sexual Health received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K200748.

Who is the listed applicant for Visby Medical Sexual Health?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Sexual Health?

The FDA product code for Visby Medical Sexual Health is QEP.

申請者としてVisby Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220407ビスビー・メディカルセックス・ヘルス・テスト

関連機器（コード：QEP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260917コバスCT/NGは、コバス5800/6800/8800システムで使用；コバスTV/MGは、コバス5800/6800/8800システムで使用Roche Molecular Systems, Inc.K253759コバスリアットCT/NG/MG核酸検査Roche Molecular Systems, Inc.K253756コバスリアットCT/NG核酸検査Roche Molecular Systems, Inc.K251501ビスビー・メディカルメンズ・セクシャル・ヘルス・テストVisby Medical, Inc.K243343BD CTGCTV2Bd Integrated Diagnostic Solutions/Becton,K240217コバス®リアットCT/NG核酸検査Roche Molecular Systems, Inc.

公式ソース

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