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FDA 510(k)

ETHICON Linx食道サイズツール

K番号: K201035 · 2020-07-09

申請者Torax Medical, Inc.
決定日2020-07-09
製品コードQJN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09 under 510(k) number K201035. The device is classified under product code QJN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool?

ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. The 510(k) number is K201035.

When did ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool receive FDA 510(k) clearance?

ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09, under 510(k) number K201035.

Who is the listed applicant for ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool?

The FDA 510(k) record lists Torax Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool?

The FDA product code for ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool is QJN.

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K230089ETHICON LINX®食道サイズツール

関連機器（コード：QJN）

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K230089ETHICON LINX®食道サイズツールTorax Medical, Inc.

公式ソース

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