ティスュス e-PTFE手術用パッチ
K番号: K201153 · 2023-06-13
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決定日2023-06-13
製品コードOWR
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Tisuthes e-PTFE Surgical Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13 under 510(k) number K201153. The device is classified under product code OWR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Tisuthes e-PTFE Surgical Patch?
Tisuthes e-PTFE Surgical Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13. The listed applicant is Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd.. The 510(k) number is K201153.
When did Tisuthes e-PTFE Surgical Patch receive FDA 510(k) clearance?
Tisuthes e-PTFE Surgical Patch received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13, under 510(k) number K201153.
Who is the listed applicant for Tisuthes e-PTFE Surgical Patch?
The FDA 510(k) record lists Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Tisuthes e-PTFE Surgical Patch?
The FDA product code for Tisuthes e-PTFE Surgical Patch is OWR.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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