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FDA 510(k)

胎盤静脈カテーテル

K番号: K201697 · 2021-05-06

申請者Haolang Medical USA Corporation
決定日2021-05-06
製品コードFOS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Umbilical Vessels Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K201697. The device is classified under product code FOS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Umbilical Vessels Catheter?

Umbilical Vessels Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K201697.

When did Umbilical Vessels Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Umbilical Vessels Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K201697.

Who is the listed applicant for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA 510(k) record lists Haolang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA product code for Umbilical Vessels Catheter is FOS.

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