FDA 510(k)

サージミアティックス吸収性固定システム

K番号: K201934 · 2021-10-01

決定日2021-10-01

製品コードGDW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Surgimatix Absorbable Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgimatix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K201934. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgimatix Absorbable Fixation System?

Surgimatix Absorbable Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Surgimatix, Inc.. The 510(k) number is K201934.

When did Surgimatix Absorbable Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Surgimatix Absorbable Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K201934.

Who is the listed applicant for Surgimatix Absorbable Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Surgimatix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgimatix Absorbable Fixation System?

The FDA product code for Surgimatix Absorbable Fixation System is GDW.

関連機器（コード：GDW）

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