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FDA 510(k)

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K番号: K202665 · 2020-10-15

申請者Ethicon Endo-Surgery, LLC
決定日2020-10-15
製品コードGDW
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K202665. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm?

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When did Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm receive FDA 510(k) clearance?

Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K202665.

Who is the listed applicant for Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm?

The FDA product code for Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm is GDW.

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