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FDA 510(k)

R2 デラボレーション・チップ（デルマ・クーリング・システム用）

K番号: K203006 · 2021-08-05

申請者R2 Technologies, Inc.
決定日2021-08-05
製品コードQPZ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203006. The device is classified under product code QPZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203006.

When did R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) receive FDA 510(k) clearance?

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203006.

Who is the listed applicant for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

The FDA 510(k) record lists R2 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

The FDA product code for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is QPZ.

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関連機器（コード：QPZ）

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K213294皮膚冷却システムR2 Technologies, Inc.

公式ソース

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