FDA 510(k)

カシロフ cervicアルプラットシステム

K番号: K203154 · 2020-11-05

決定日2020-11-05

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

KASILOF Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kahtnu Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K203154. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KASILOF Cervical Plate System?

KASILOF Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Kahtnu Surgical, Inc.. The 510(k) number is K203154.

When did KASILOF Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

KASILOF Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K203154.

Who is the listed applicant for KASILOF Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Kahtnu Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KASILOF Cervical Plate System?

The FDA product code for KASILOF Cervical Plate System is KWQ.

申請者としてKahtnu Surgical, Inc.を記載するその他の記録

K213115CHENA-C スペーサーシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。