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FDA 510(k)

クワン・アンター・シーヴィカル・プレート

K番号: K210424 · 2021-10-22

申請者Nvision Biomedical Technologies, Inc.
決定日2021-10-22
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Quantum Anterior Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K210424. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quantum Anterior Cervical Plate?

Quantum Anterior Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210424.

When did Quantum Anterior Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Anterior Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K210424.

Who is the listed applicant for Quantum Anterior Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Anterior Cervical Plate?

The FDA product code for Quantum Anterior Cervical Plate is KWQ.

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公式ソース

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