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FDA 510(k)

easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use

K番号: K210909 · 2021-06-24

決定日2021-06-24
製品コードGDW
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ezisurg Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K210909. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use?

easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Ezisurg Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K210909.

When did easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K210909.

Who is the listed applicant for easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Ezisurg Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use?

The FDA product code for easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use is GDW.

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公式ソース

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