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FDA 510(k)

STIMPOD NMS450 神経刺激器

K番号: K213049 · 2022-10-16

申請者Xavant Technology (Pty), Ltd.
決定日2022-10-16
製品コードBXN
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xavant Technology (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16 under 510(k) number K213049. The device is classified under product code BXN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator?

STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16. The listed applicant is Xavant Technology (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K213049.

When did STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16, under 510(k) number K213049.

Who is the listed applicant for STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Xavant Technology (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator?

The FDA product code for STIMPOD NMS450 Nerve Stimulator is BXN.

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K161091STIMPOD NMS460 神経刺激器

関連機器（コード：BXN）

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公式ソース

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