ソラス OR
K番号: K213691 · 2021-12-22
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決定日2021-12-22
製品コードMWP
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Solas OR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cirdan Imaging, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213691. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Solas OR?
Solas OR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Cirdan Imaging, Ltd.. The 510(k) number is K213691.
When did Solas OR receive FDA 510(k) clearance?
Solas OR received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213691.
Who is the listed applicant for Solas OR?
The FDA 510(k) record lists Cirdan Imaging, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Solas OR?
The FDA product code for Solas OR is MWP.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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