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FDA 510(k)

プラクスポット マルチプラズマ

K番号: K220493 · 2023-10-27

決定日2023-10-27
製品コードQVJ
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Plaxpot Multi Plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcs Co. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K220493. The device is classified under product code QVJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plaxpot Multi Plasma?

Plaxpot Multi Plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Gcs Co. Limited. The 510(k) number is K220493.

When did Plaxpot Multi Plasma receive FDA 510(k) clearance?

Plaxpot Multi Plasma received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K220493.

Who is the listed applicant for Plaxpot Multi Plasma?

The FDA 510(k) record lists Gcs Co. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plaxpot Multi Plasma?

The FDA product code for Plaxpot Multi Plasma is QVJ.

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関連機器(コード:QVJ)

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