免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

オークトレーエンタニアー・ルミバルプレートおよびボルトシステム

K番号: K220843 · 2022-12-07

申請者Oak Tree Engineering, LLC
決定日2022-12-07
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oak Tree Engineering, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07 under 510(k) number K220843. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System?

OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07. The listed applicant is Oak Tree Engineering, LLC. The 510(k) number is K220843.

When did OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07, under 510(k) number K220843.

Who is the listed applicant for OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Oak Tree Engineering, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System?

The FDA product code for OAKTREE Anterior Lumbar Plate and Screw System is KWQ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOak Tree Engineering, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211932Fixxsure前方腰椎プレートおよびボルトシステム

関連機器（コード：KWQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309パライズド™ バストレスプレートシステムBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES前方頸椎板システムZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112キャスティルロック-P 前頸板システムL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ 前頸椎板システムVy Spine, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑