免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

スムーズドライブ コンターアングルおよびストレートハンドピース

K番号: K220874 · 2022-11-07

申請者Lares Research
決定日2022-11-07
製品コードEGS
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

Smooth Drive contra angle and straight handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lares Research. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K220874. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smooth Drive contra angle and straight handpieces?

Smooth Drive contra angle and straight handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Lares Research. The 510(k) number is K220874.

When did Smooth Drive contra angle and straight handpieces receive FDA 510(k) clearance?

Smooth Drive contra angle and straight handpieces received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K220874.

Who is the listed applicant for Smooth Drive contra angle and straight handpieces?

The FDA 510(k) record lists Lares Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smooth Drive contra angle and straight handpieces?

The FDA product code for Smooth Drive contra angle and straight handpieces is EGS.

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公式ソース

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