免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マトレーヌー皮膚内バルーン圧迫キット

K番号: K220920 · 2022-09-07

申請者Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.
決定日2022-09-07
製品コードHAO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K220920. The device is classified under product code HAO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd.. The 510(k) number is K220920.

When did Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit receive FDA 510(k) clearance?

Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K220920.

Who is the listed applicant for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Shineyard Medical Device Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit?

The FDA product code for Matreneu Percutaneous Balloon Compression Kit is HAO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑