コンフォートマーカー2.0
K番号: K222112 · 2023-03-30
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決定日2023-03-30
製品コードQRN
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Comfort Marker 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Precision BV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K222112. The device is classified under product code QRN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Comfort Marker 2.0?
Comfort Marker 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Medical Precision BV. The 510(k) number is K222112.
When did Comfort Marker 2.0 receive FDA 510(k) clearance?
Comfort Marker 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K222112.
Who is the listed applicant for Comfort Marker 2.0?
The FDA 510(k) record lists Medical Precision BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Comfort Marker 2.0?
The FDA product code for Comfort Marker 2.0 is QRN.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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