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FDA 510(k)

MeMed BV

K番号: K222332 · 2023-03-23

申請者MeMed Diagnostics, Ltd.
決定日2023-03-23
製品コードQPS
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MeMed BV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222332. The device is classified under product code QPS. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MeMed BV?

MeMed BV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K222332.

When did MeMed BV receive FDA 510(k) clearance?

MeMed BV received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222332.

Who is the listed applicant for MeMed BV?

The FDA 510(k) record lists MeMed Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeMed BV?

The FDA product code for MeMed BV is QPS.

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申請者としてMeMed Diagnostics, Ltd.を記載するその他の記録

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K230944MeMed BVK210254MeMed BV

関連機器（コード：QPS）

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K230944MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K213936LIAISON MeMed BV、LIAISON MeMed BV コントロールセットDiaSorin, Inc.K210254MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.

公式ソース

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