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FDA 510(k)

ARX 液体アミエス収集・輸送システム

K番号: K222613 · 2024-03-27

申請者Arx Sciences, Inc.
決定日2024-03-27
製品コードLIO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ARX Liquid Amies Collection & Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arx Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K222613. The device is classified under product code LIO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARX Liquid Amies Collection & Transport System?

ARX Liquid Amies Collection & Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Arx Sciences, Inc.. The 510(k) number is K222613.

When did ARX Liquid Amies Collection & Transport System receive FDA 510(k) clearance?

ARX Liquid Amies Collection & Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K222613.

Who is the listed applicant for ARX Liquid Amies Collection & Transport System?

The FDA 510(k) record lists Arx Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARX Liquid Amies Collection & Transport System?

The FDA product code for ARX Liquid Amies Collection & Transport System is LIO.

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K231843ARX ヴァイラル輸送メディア収集・輸送システム

公式ソース

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