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FDA 510(k)

VHA Radiotherapy Bolus

K番号: K222639 · 2022-11-04

申請者Vha Dean
決定日2022-11-04
製品コードIXI
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

VHA Radiotherapy Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vha Dean. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K222639. The device is classified under product code IXI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VHA Radiotherapy Bolus?

VHA Radiotherapy Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Vha Dean. The 510(k) number is K222639.

When did VHA Radiotherapy Bolus receive FDA 510(k) clearance?

VHA Radiotherapy Bolus received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K222639.

Who is the listed applicant for VHA Radiotherapy Bolus?

The FDA 510(k) record lists Vha Dean as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VHA Radiotherapy Bolus?

The FDA product code for VHA Radiotherapy Bolus is IXI.

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公式ソース

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