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FDA 510(k)

ナノックス.ARC

K番号: K222934 · 2023-04-28

申請者Nano-X Imaging , Ltd.
決定日2023-04-28
製品コードIZF
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Nanox.ARC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K222934. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nanox.ARC?

Nanox.ARC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K222934.

When did Nanox.ARC receive FDA 510(k) clearance?

Nanox.ARC received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K222934.

Who is the listed applicant for Nanox.ARC?

The FDA 510(k) record lists Nano-X Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanox.ARC?

The FDA product code for Nanox.ARC is IZF.

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公式ソース

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