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FDA 510(k)

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)

K番号: K223249 · 2023-02-10

申請者Dxtx Medical, Inc.
決定日2023-02-10
製品コードPCT
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dxtx Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223249. The device is classified under product code PCT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)?

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Dxtx Medical, Inc.. The 510(k) number is K223249.

When did Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) receive FDA 510(k) clearance?

Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223249.

Who is the listed applicant for Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)?

The FDA 510(k) record lists Dxtx Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)?

The FDA product code for Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25) is PCT.

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公式ソース

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