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FDA 510(k)

Prevena プラス 125 療法ユニット

K番号: K223263 · 2023-02-13

申請者3M
決定日2023-02-13
製品コードQFC
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Prevena Plus 125 Therapy Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K223263. The device is classified under product code QFC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Prevena Plus 125 Therapy Unit?

Prevena Plus 125 Therapy Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is 3M. The 510(k) number is K223263.

When did Prevena Plus 125 Therapy Unit receive FDA 510(k) clearance?

Prevena Plus 125 Therapy Unit received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K223263.

Who is the listed applicant for Prevena Plus 125 Therapy Unit?

The FDA 510(k) record lists 3M as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prevena Plus 125 Therapy Unit?

The FDA product code for Prevena Plus 125 Therapy Unit is QFC.

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公式ソース

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