CapnoSpot™ 肺気胸解消指標
K番号: K223625 · 2023-03-28
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決定日2023-03-28
製品コードGAA
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pneumeric, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K223625. The device is classified under product code GAA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?
CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Pneumeric, Inc.. The 510(k) number is K223625.
When did CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator receive FDA 510(k) clearance?
CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K223625.
Who is the listed applicant for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?
The FDA 510(k) record lists Pneumeric, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?
The FDA product code for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is GAA.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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