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FDA 510(k)

外科医師操作アーム

K番号: K223673 · 2023-08-04

申請者Levita Magnetics International Corp
決定日2023-08-04
製品コードPNL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Surgeon Controlled Arm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K223673. The device is classified under product code PNL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgeon Controlled Arm?

Surgeon Controlled Arm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Levita Magnetics International Corp. The 510(k) number is K223673.

When did Surgeon Controlled Arm receive FDA 510(k) clearance?

Surgeon Controlled Arm received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K223673.

Who is the listed applicant for Surgeon Controlled Arm?

The FDA 510(k) record lists Levita Magnetics International Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgeon Controlled Arm?

The FDA product code for Surgeon Controlled Arm is PNL.

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公式ソース

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