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FDA 510(k)

ケアビックス™ 吸引子宮頸安定器

K番号: K223866 · 2023-01-25

申請者Aspivix SA
決定日2023-01-25
製品コードHDC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspivix SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223866. The device is classified under product code HDC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Aspivix SA. The 510(k) number is K223866.

When did Carevix™ Suction Cervical Stabilizer receive FDA 510(k) clearance?

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223866.

Who is the listed applicant for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

The FDA 510(k) record lists Aspivix SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

The FDA product code for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is HDC.

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K203820ASPIVIX v1.1 子宮頸吸引テナキュラム

関連機器（コード：HDC）

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K203820ASPIVIX v1.1 子宮頸吸引テナキュラムAspivix SA

公式ソース

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