FDA 510(k)

サラナス・イーアー・バード・ブリード・モニタリング・システム

K番号: K230273 · 2023-05-25

決定日2023-05-25

製品コードQFJ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Saranas Early Bird Bleed Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saranas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K230273. The device is classified under product code QFJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Saranas Early Bird Bleed Monitoring System?

Saranas Early Bird Bleed Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Saranas, Inc.. The 510(k) number is K230273.

When did Saranas Early Bird Bleed Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Saranas Early Bird Bleed Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K230273.

Who is the listed applicant for Saranas Early Bird Bleed Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Saranas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saranas Early Bird Bleed Monitoring System?

The FDA product code for Saranas Early Bird Bleed Monitoring System is QFJ.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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