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FDA 510(k)

NSite脊椎評価アプリ

K番号: K230463 · 2023-11-15

申請者Nsite, Inc.
決定日2023-11-15
製品コードLDK
決定大幅同等

医療機器の概要

NSite Scoliosis Assessment App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K230463. The device is classified under product code LDK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NSite Scoliosis Assessment App?

NSite Scoliosis Assessment App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Nsite, Inc.. The 510(k) number is K230463.

When did NSite Scoliosis Assessment App receive FDA 510(k) clearance?

NSite Scoliosis Assessment App received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K230463.

Who is the listed applicant for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA 510(k) record lists Nsite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App is LDK.

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K232023モメンタム・スパインMomentum Health, Inc.K183485クレオビジョン・システムCryos Technologies, Inc.

公式ソース

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