FDA 510(k)

アニビアSG1000ポンプコンソール

K番号: K230698 · 2023-04-18

決定日2023-04-18

製品コードDWA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Anivia SG1000 Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apmtd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18 under 510(k) number K230698. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anivia SG1000 Pump Console?

Anivia SG1000 Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18. The listed applicant is Apmtd, Inc.. The 510(k) number is K230698.

When did Anivia SG1000 Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Anivia SG1000 Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18, under 510(k) number K230698.

Who is the listed applicant for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Apmtd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console is DWA.

申請者としてApmtd, Inc.を記載するその他の記録

K221491アニビアSG1000ポンプコンソール

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。