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FDA 510(k)

多パラメータ検出器

K番号: K231116 · 2024-06-15

申請者Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co., Ltd.
決定日2024-06-15
製品コードMNW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Multi-parameter detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-15 under 510(k) number K231116. The device is classified under product code MNW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multi-parameter detector?

Multi-parameter detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-15. The listed applicant is Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K231116.

When did Multi-parameter detector receive FDA 510(k) clearance?

Multi-parameter detector received FDA 510(k) clearance on 2024-06-15, under 510(k) number K231116.

Who is the listed applicant for Multi-parameter detector?

The FDA 510(k) record lists Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-parameter detector?

The FDA product code for Multi-parameter detector is MNW.

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