FDA 510(k)

オーバートゥル・オルスティパディックスパテロフェマロル・システム

K番号: K231253 · 2023-07-07

決定日2023-07-07

製品コードKRR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Overture Orthopaedics Patellofemoral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K231253. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

Overture Orthopaedics Patellofemoral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. The 510(k) number is K231253.

When did Overture Orthopaedics Patellofemoral System receive FDA 510(k) clearance?

Overture Orthopaedics Patellofemoral System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K231253.

Who is the listed applicant for Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

The FDA 510(k) record lists Overture Resurfacing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

The FDA product code for Overture Orthopaedics Patellofemoral System is KRR.

申請者としてOverture Resurfacing, Inc.を記載するその他の記録

K221292ユニ・クニ・リサーフェイシング・システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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