FDA 510(k)

ケアキューブネガティブプレッシャー隔離チャンバー

K番号: K231256 · 2024-01-03

決定日2024-01-03

製品コードLGM

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carecubes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03 under 510(k) number K231256. The device is classified under product code LGM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03. The listed applicant is Carecubes, Inc.. The 510(k) number is K231256.

When did Carecube Negative Pressure Isolation Chamber receive FDA 510(k) clearance?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03, under 510(k) number K231256.

Who is the listed applicant for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA 510(k) record lists Carecubes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is LGM.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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