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FDA 510(k)

EndeavorRx

K番号: K231337 · 2023-12-13

申請者Akili Interactive Labs, Inc.
決定日2023-12-13
製品コードQFT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

EndeavorRx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231337. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndeavorRx?

EndeavorRx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. The 510(k) number is K231337.

When did EndeavorRx receive FDA 510(k) clearance?

EndeavorRx received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231337.

Who is the listed applicant for EndeavorRx?

The FDA 510(k) record lists Akili Interactive Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndeavorRx?

The FDA product code for EndeavorRx is QFT.

関連する臨床試験

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K233496EndeavorOTC

関連機器（コード：QFT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243729プリズミラLumos Labs, Inc.K233496EndeavorOTCAkili Interactive Labs, Inc.

公式ソース

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