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FDA 510(k)

V-Print c&b temp

K番号: K231591 · 2023-07-31

申請者Voco GmbH
決定日2023-07-31
製品コードPOW
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー:medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)規制に従って承認されています。PMA(プレマーケティングアセスメント)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

V-Print c&b temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K231591. The device is classified under product code POW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V-Print c&b temp?

V-Print c&b temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K231591.

When did V-Print c&b temp receive FDA 510(k) clearance?

V-Print c&b temp received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K231591.

Who is the listed applicant for V-Print c&b temp?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-Print c&b temp?

The FDA product code for V-Print c&b temp is POW.

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