TOSAMA リユース可能な適用器 — FDA 510(k) K232060

医療機器の概要

TOSAMA Reusable Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosama, D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232060. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TOSAMA Reusable Applicator?

TOSAMA Reusable Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Tosama, D.O.O.. The 510(k) number is K232060.

When did TOSAMA Reusable Applicator receive FDA 510(k) clearance?

TOSAMA Reusable Applicator received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232060.

Who is the listed applicant for TOSAMA Reusable Applicator?

The FDA 510(k) record lists Tosama, D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOSAMA Reusable Applicator?

The FDA product code for TOSAMA Reusable Applicator is HEB.

申請者としてTosama, D.O.O.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HEB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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