FDA 510(k)

ScanNavアナトミー周囲神経阻滞

K番号: K232787 · 2023-10-06

決定日2023-10-06

製品コードQRG

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Ultrasound Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232787. The device is classified under product code QRG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block?

ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Intelligent Ultrasound Limited. The 510(k) number is K232787.

When did ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block receive FDA 510(k) clearance?

ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232787.

Who is the listed applicant for ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Ultrasound Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block?

The FDA product code for ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block is QRG.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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