FDA 510(k)

disposable ラリンゲル電極

K番号: K232888 · 2023-12-21

申請者Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.

決定日2023-12-21

製品コードETN

諮問委員会医用工品規制文書の翻訳この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable Laryngeal Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232888. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Laryngeal Electrodes?

Disposable Laryngeal Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.. The 510(k) number is K232888.

When did Disposable Laryngeal Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Laryngeal Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232888.

Who is the listed applicant for Disposable Laryngeal Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Laryngeal Electrodes?

The FDA product code for Disposable Laryngeal Electrodes is ETN.

申請者としてSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.を記載するその他の記録

K232581医療用一次性無菌針電極

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。