Lyric4 聴覚補助装置
K番号: K232999 · 2024-04-11
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申請者Sonova AG
決定日2024-04-11
製品コードESD
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Lyric4 Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonova AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11 under 510(k) number K232999. The device is classified under product code ESD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Lyric4 Hearing Aid?
Lyric4 Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Sonova AG. The 510(k) number is K232999.
When did Lyric4 Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?
Lyric4 Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11, under 510(k) number K232999.
Who is the listed applicant for Lyric4 Hearing Aid?
The FDA 510(k) record lists Sonova AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Lyric4 Hearing Aid?
The FDA product code for Lyric4 Hearing Aid is ESD.
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申請者としてSonova AGを記載するその他の記録
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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