免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

スマートスコープ®CX

K番号: K233043 · 2024-06-14

申請者Periwinkle Technologies Pvt., Ltd.
決定日2024-06-14
製品コードHEX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Smart Scope® CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Periwinkle Technologies Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233043. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smart Scope® CX?

Smart Scope® CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Periwinkle Technologies Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K233043.

When did Smart Scope® CX receive FDA 510(k) clearance?

Smart Scope® CX received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233043.

Who is the listed applicant for Smart Scope® CX?

The FDA 510(k) record lists Periwinkle Technologies Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Scope® CX?

The FDA product code for Smart Scope® CX is HEX.

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