プレッシャーハート® 血圧監視システム
K番号: K233096 · 2024-06-21
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決定日2024-06-21
製品コードSBO
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Position Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233096. The device is classified under product code SBO. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System?
PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Position Health, LLC. The 510(k) number is K233096.
When did PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?
PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233096.
Who is the listed applicant for PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System?
The FDA 510(k) record lists Position Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System?
The FDA product code for PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System is SBO.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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