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FDA 510(k)

OGmend® インプラント強化システム

K番号: K233223 · 2023-10-26

申請者Woven Orthopedic Technologies
決定日2023-10-26
製品コードQVI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OGmend® Implant Enhancement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233223. The device is classified under product code QVI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OGmend® Implant Enhancement System?

OGmend® Implant Enhancement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. The 510(k) number is K233223.

When did OGmend® Implant Enhancement System receive FDA 510(k) clearance?

OGmend® Implant Enhancement System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233223.

Who is the listed applicant for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA 510(k) record lists Woven Orthopedic Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System is QVI.

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K223075Ogmend® インプラント強化システム

関連機器（コード：QVI）

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K223075Ogmend® インプラント強化システムWoven Orthopedic Technologies

公式ソース

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