Freespira 呼吸システム
K番号: K233337 · 2025-04-24
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医療機器の概要
Freespira Breathing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freespira, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K233337. The device is classified under product code SEN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Freespira Breathing System?
Freespira Breathing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Freespira, Inc.. The 510(k) number is K233337.
When did Freespira Breathing System receive FDA 510(k) clearance?
Freespira Breathing System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K233337.
Who is the listed applicant for Freespira Breathing System?
The FDA 510(k) record lists Freespira, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Freespira Breathing System?
The FDA product code for Freespira Breathing System is SEN.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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