シンフォニオン手術用子宮鏡システム
K番号: K233710 · 2024-01-17
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決定日2024-01-17
製品コードPGT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
Symphion Operative Hysteroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minerva Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233710. The device is classified under product code PGT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Symphion Operative Hysteroscopy System?
Symphion Operative Hysteroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Minerva Surgical, Inc.. The 510(k) number is K233710.
When did Symphion Operative Hysteroscopy System receive FDA 510(k) clearance?
Symphion Operative Hysteroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233710.
Who is the listed applicant for Symphion Operative Hysteroscopy System?
The FDA 510(k) record lists Minerva Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Symphion Operative Hysteroscopy System?
The FDA product code for Symphion Operative Hysteroscopy System is PGT.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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