FDA 510(k)

ルビスチェア（LC700C）

K番号: K233921 · 2024-09-06

決定日2024-09-06

製品コードKLC

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Luvis Chair (LC700C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233921. The device is classified under product code KLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Luvis Chair (LC700C)?

Luvis Chair (LC700C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K233921.

When did Luvis Chair (LC700C) receive FDA 510(k) clearance?

Luvis Chair (LC700C) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233921.

Who is the listed applicant for Luvis Chair (LC700C)?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luvis Chair (LC700C)?

The FDA product code for Luvis Chair (LC700C) is KLC.

申請者としてDentis Co., Ltd.を記載するその他の記録

K253493デンタスSQ-SL AXEL フィックスチャー K241065ChecQ（AC100）K241063s-Clean ScanHealing Abutment K240511デンタス s-Clean SQ-SL フィックスチャー K233544MESHEET K230126デンタス s-Clean レギュラーアブブメント

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。