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FDA 510(k)

エミリーのケア・ノーリッシュ・テストシステム（モデル1）

K番号: K234088 · 2024-05-03

申請者Lactation Lab, Inc.
決定日2024-05-03
製品コードQEI
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lactation Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K234088. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Lactation Lab, Inc.. The 510(k) number is K234088.

When did Emily's Care Nourish Test System (Model 1) receive FDA 510(k) clearance?

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K234088.

Who is the listed applicant for Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

The FDA 510(k) record lists Lactation Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

The FDA product code for Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is QEI.

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K223085ミリス 人間の母乳分析器（HMA）Miris AB

公式ソース

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