ピクシー・スキン・タグ
K番号: K240226 · 2024-10-18
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決定日2024-10-18
製品コードORE
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Pixie Skin Tag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oystershell NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K240226. The device is classified under product code ORE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Pixie Skin Tag?
Pixie Skin Tag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Oystershell NV. The 510(k) number is K240226.
When did Pixie Skin Tag receive FDA 510(k) clearance?
Pixie Skin Tag received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K240226.
Who is the listed applicant for Pixie Skin Tag?
The FDA 510(k) record lists Oystershell NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pixie Skin Tag?
The FDA product code for Pixie Skin Tag is ORE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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