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FDA 510(k)

MSFX Mikron 頸部前方プレートシステム

K番号: K240484 · 2024-04-17

申請者Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.
決定日2024-04-17
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17 under 510(k) number K240484. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System?

MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17. The listed applicant is Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti.. The 510(k) number is K240484.

When did MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-17, under 510(k) number K240484.

Who is the listed applicant for MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System?

The FDA 510(k) record lists Mikron Makina Sanayi VE Ticaret Ltd. Sti. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System?

The FDA product code for MSFX Mikron Cervical Anterior Plate System is KWQ.

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公式ソース

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