エピトミー
K番号: K240544 · 2024-09-13
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決定日2024-09-13
製品コードQFQ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Epitomee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epitomee Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240544. The device is classified under product code QFQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Epitomee?
Epitomee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Epitomee Medical , Ltd.. The 510(k) number is K240544.
When did Epitomee receive FDA 510(k) clearance?
Epitomee received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240544.
Who is the listed applicant for Epitomee?
The FDA 510(k) record lists Epitomee Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Epitomee?
The FDA product code for Epitomee is QFQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QFQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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