GENESIS（MS-P02-GEN）
K番号: K240843 · 2024-10-07
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決定日2024-10-07
製品コードILK
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
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**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
GENESIS (MS-P02-GEN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Climbing Steps, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K240843. The device is classified under product code ILK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the GENESIS (MS-P02-GEN)?
GENESIS (MS-P02-GEN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Climbing Steps, Inc.. The 510(k) number is K240843.
When did GENESIS (MS-P02-GEN) receive FDA 510(k) clearance?
GENESIS (MS-P02-GEN) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K240843.
Who is the listed applicant for GENESIS (MS-P02-GEN)?
The FDA 510(k) record lists Climbing Steps, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GENESIS (MS-P02-GEN)?
The FDA product code for GENESIS (MS-P02-GEN) is ILK.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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